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2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则:非无菌药品水分活度与微生物控制策略不间剂型药品的水分活度分布范洞不同,可依赖药品水分活现建立药品微生物控制策略。在建立非无菌化学药品具体品种的常规微生物控制方案时,影响非无菌化学药品制剂代表性水分话度值,应用时还应测定药品的实际水分活度,在风险评估的基础···
2025-04-21
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BS ISO 18787:2017食品水分活度的测定方法
深圳冠亚作为国内较早针对水分活度仪投入大量资金、物力、人力进行研发的高新技术企业,为推动国内水分活度仪的广泛应用场景,公司积极的投入到不同行业水分活度仪的标准建设中,参与水分活度仪JJG(粤)052-2017计量检定规程起草、GBT 43859-2024水分活度仪性能测定方法国标等···
2025-04-19
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2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势
2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势,探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法:全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的26项标准,从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基于风险的质量管理与标准体系和具有中国特色的新工···
2025-04-07
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2025年版《中国药典》微生物(水分活度)标准的变化与发展趋势
为提升药品质量水平、降低用药风险,中国,美国、欧盟等药品监管机构以及 ICH、PIC/S、WHO等国际组织均对药品全生命周期的污染监测与质量控制提出要求,也对药品微生物检测技术更新和标准体系建设提出了新的挑战。 水分活度的应用 2025 年版《中国药典》新增非无菌药品微生物控制中水分活度应用指···
2025-03-29
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2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
2025年版《中华人民共和国药典(草案)》审议通过。随着公示稿的持续发布,2025版中国药典四部内容中规范标准的更新及检验细则的变化,尤其是2025版《中国药典》针对(药品微生物控制中水分活度)非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则发布,对企业的检验体系以及检验人员的要求更加规范和严格,也对企业检验体···
2025-03-18
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